Епидемията от ботулизъм разболява повече от 50 бебета и обхваща всички продукти на ByHeart

Федералните здравни чиновници в сряда разшириха епидемията от детски ботулизъм, обвързвана с изтеглената бебешка формула ByHeart, с цел да включи всички болести, докладвани от началото на производството на компанията през март 2022 година

Агенцията по храните и медикаментите на Съединени американски щати сподели, че проверяващите „ не могат да изключат опцията за заразяване са засегнали всички артикули с приспособено мляко ByHeart, правени в миналото.

Огнището към този момент включва минимум 51 бебета в 19 щата. Новата формулировка на случая включва „ всяко бебе с ботулизъм, което е било изложено на ByHeart формула когато и да е след стартирането на продукта “, съгласно Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите на Съединени американски щати. Последното заболяване беше обявено на 1 декември.

Не са докладвани смъртни случаи при огнището, което беше оповестено на 8 ноември.

Преди това здравните управляващи споделиха, че огнището включва 39 хипотетични или доказани случая на детски ботулизъм, докладвани в 18 щата от август. Тогава чиновници от Калифорнийската стратегия за лекуване и предварителна защита на ботулизъм при кърмачета оповестиха за повишение на лекуването на бебета, които са консумирали формула ByHeart. С разширеното определение CDC разпознава 10 спомагателни случая, зародили от декември 2023 година до юли 2025 година

ByHeart, основан в Ню Йорк производител на органична формула за кърмачета, учредена през 2016 година, изтегли всички свои артикули, продавани в Съединени американски щати на 11 ноември. Компанията, която съставлява към 1% от пазара на приспособено мляко в Съединени американски щати, е продавала към 200 000 кутии от продукта всеки месец.

Новината, че продуктите на ByHeart може да са били нечисти от години, беше тревожна за Анди Галиндо, чиято 5-седмична щерка, Роуан, беше приета в болница през декември 2023 година с детски ботулизъм, откакто изпи приспособеното мляко. 36-годишната Галиндо от Редондо Бийч, Калифорния, сподели, че е настояла да употребява формула ByHeart, с цел да добави дребното количество кърма, тъй като е предложена от съветник по кърмене като „ доста естествена, доста нежна, доста добра за бебетата “.

„ Това е мъчно “, сподели Галиндо. „ Ако има доказателство, че е имало проблеми с тяхното произвеждане и техния цех през цялото време, това е проблем и те в действителност би трябвало да бъдат държани виновни. “

Длъжностни лица от ByHeart не дадоха отговор незабавно на въпроси по отношение на разширеното огнище.

Лабораторните проби откриха замърсяване

FDA изпрати инспектори предишния месец в заводите на ByHeart в Алертън, Айова и Портланд, Орегон, където формулата се създава и пакетира. Агенцията не е разгласила резултати от тези инспекции.

Компанията по-рано заяви, че проби от самостоятелна лаборатория демонстрират, че 36 проби от три разнообразни партиди съдържат типа бактерии, които могат да причинят детски ботулизъм.

Документите от инспекцията демонстрират, че ByHeart е имал история на проблеми със замърсяване.

През 2022 година, годината, в която ByHeart стартира да създава приспособено мляко, компанията изтегли пет партиди приспособено мляко, откакто проба в цех за пакетиране даде позитивен резултат за друг бацил, cronobacter sakazakii. През 2023 година FDA изпрати предупредително писмо до компанията с детайлности за „ области, които към момента изискват коригиращи дейности “.

Завод на ByHeart в Рединг, Пенсилвания, беше затворен през 2023 година тъкмо преди инспекторите на FDA да открият проблеми с плесен, течове на вода и инсекти, демонстрират документите от инспекцията.

Детският ботулизъм е необичаен

Детският ботулизъм е рядко заболяване, което визира по-малко от 200 бебета в Съединени американски щати всяка година. Причинява се, когато бебетата гълтам бактерии от ботулизъм, които създават спори, които покълват в червата, създавайки токсин, който визира нервната система. Бебетата са уязвими до към 1-годишна възраст, защото чревните им микробиоми не са задоволително зрели, с цел да се борят с токсина.

Бебешкото мляко преди е било свързвано със спорадични случаи на заболяване, само че съгласно проучвателен изследвания не са доказани известни огнища на детски ботулизъм, свързани с прахообразно мляко.

Симптомите могат да лишават до 30 дни, с цел да се развият и могат да включват запек, неприятно хранене, загуба на надзор върху главата, увиснали клепачи и плоско изражение на лицето. Бебетата може да се усещат „ мъркави “ и могат да имат проблеми с преглъщането или дишането.

Единственото лекуване за детски ботулизъм е известно като BabyBIG, интравенозно лекарство, направено от сборна кръвна плазма на възрастни, ваксинирани против ботулизъм. Програмата за детски ботулизъм в Калифорния създаде продукта и е единственият източник в международен мащаб.

Антителата, обезпечени от BabyBIG, евентуално са най-ефективни за към месец, макар че могат да продължат да циркулират в системата на детето няколко месеца, сподели доктор Шарън Нахман, специалист по педиатрични инфекциозни болести в детската болница Stony Brook.

„ Рискът за бебето продължава и фамилията не би трябвало да употребява тази формула, откакто е била изтеглена “, сподели Нахман в имейл.

Семейства от няколко бебета, лекувани от ботулизъм, откакто са пили формула ByHeart, са съдили компанията. Съдебни каузи, заведени във федералните съдилища, настояват, че приспособеното мляко, с което са хранели децата си, е дефектно и ByHeart е показал немарливост при продажбата му. Те търсят финансово заплащане за медицински сметки, прочувствен стрес и други вреди.

___

Департаментът по опазване на здравето и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от отдела за научно обучение на медицинския институт Хауърд Хюз и от фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.